江苏广益医用敷料有限公司
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【产品结构】 一次性使用碘液保护帽由帽体、浸润碘伏的海绵、封口组成。其中帽体由聚乙烯制成，海绵由聚氨酯制成，内含聚维酮碘溶液，封口由铝箔复合膜或聚乙烯制成。根据封口型式不同分为A型、B型、C型。产品细菌菌落总数≤100cfu/g，真菌菌落总数≤20cfu/g，大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌不得检出，产品为一次性使用。
【适用范围】 用于保护腹透液袋的外凸接口与外接管路的连接处。
【使用方法】
1.带上口罩、清洗和干燥（或消毒）双手后戴上医用手套，可参考当地临床操作指南和培训要求。
2.A型产品从启封口撕开包装直至完全暴露碘液保护帽，并打开封口；B型产品从启封口撕开包装，直接暴露碘液保护帽；C型产品直接撕开封口铝箔复合膜即可。
3.将外接短管末端朝下，用手轻轻的捏住碘液保护帽，立即将碘液保护帽盖在外接短管末端并按顺时针方向拧紧，直至稳固不漏液。注意避免拧得过紧。
4.换液时，由逆时针方向转动旋开碘液保护帽与外接短管分离。
5.产品使用后应按医用废弃物进行处理。
【注意事项】
1.本产品使用时，应严格执行无菌操作规范。
2.如包装破损切勿使用。
3.一次性使用，请勿重复使用，以免造成感染等不良后果。
4.使用前应检查海绵情况，如发现没有海绵、海绵脱出或凸出碘液保护帽，或海绵内无碘伏或碘伏已挥发干，禁止使用。如果打开包装时海绵被触碰到，请废弃该产品。
5.使用前应检查产品有效期限，失效产品禁止使用。
6.本品须由医护人员进行操作，其他人员需经医护人员培训合格后方可操作。
7.建议对注入小容量腹透液的患者，特别时婴儿和儿童，应监控其甲状腺机能。同时，为减少碘液暴露，务必在下一次循环注入透析液前，先将腹腔内液体排出到废液袋。
8.将产品放置于儿童无法触及的地方。如发生误食，请立即联系医师。
生产许可证：苏食药监械生产许20040088号
注册证编号：苏械注准20202100563
技术要求编号：苏械注准20202100563
备案人/生产企业/售后服务单位：江苏广益医用敷料有限公司
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